Руководство по разработке медицинского программного обеспечения: все, что вам нужно знать
- Программное обеспечение
- 12 сентября 2025
В США около 400 000 госпитализированных пациентов становятся жертвами предотвратимых медицинских ошибок, что приводит к 200 000 предотвратимых смертей ежегодно, по данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI).
Для медицинских работников это вызывает критические опасения не только по поводу безопасности пациентов, но и по поводу качества и надежности оказания медицинской помощи.
Именно здесь происходит разработка медицинского программного обеспечения. Преодоление системных пробелов, автоматизация рабочих процессов и принятие решений на основе данных создает основу для более безопасного, умного и эффективного здравоохранения.
Ключевые выносы
- Почему больницы нуждаются в специализированном медицинском программном обеспечении, помимо общих приложений для здравоохранения?
- Лучшие типы медицинского программного обеспечения, которые должен знать каждый поставщик.
- Ключевые особенности и стандарты соответствия для создания безопасных и эффективных решений.
- Пошаговая дорожная карта для разработки медицинского программного обеспечения с правильной стоимостью.
- Медицинские ошибки создают проблемы на сотни миллиардов и даже триллионы долларов по всему миру. Правильное медицинское программное обеспечение помогает вам избежать этого.
- Не все программы здравоохранения являются медицинскими. EHR, EMR, диагностические инструменты и многие другие можно назвать чистым медицинским программным обеспечением. Этот блог охватывает это.
- Ожидается, что будущие тенденции, такие как диагностика на основе ИИ, цифровая терапия, блокчейн и IoMT, к 2033 году выведут глобальные расходы на ИТ в области здравоохранения за пределы 1,8 триллиона долларов.
- Mayo Clinic инвестировала 1,5 миллиарда долларов в единую интегрированную систему Epic EHR, которая помогла ей улучшить опыт пациентов, улучшить сотрудничество с поставщиками, повысить эффективность и углубить исследования.
- Кливлендская клиника создала приложение MyChart, которое увеличило вовлеченность пациентов, особенно пожилых пациентов и тех, кто имеет дело с хроническими заболеваниями.
- Intermountain Healthcare интегрировала ИИ в свои клинические рабочие процессы, что помогло им снизить 36% смертности за 30 дней для пациентов с пневмонией (100 жизней в год).
Что такое разработка медицинского программного обеспечения?
Разработка медицинского программного обеспечения - это процесс разработки, внедрения и поддержки цифровых решений специально для врачей-практиков, направленных на то, чтобы полностью понять состояние своих пациентов и обеспечить точные диагнозы.
Этот процесс разработки охватывает все аспекты ухода за пациентами, от интеграции систем, которые хранят медицинские записи / историю болезни пациентов, до аналитических возможностей, позволяющих лучше принимать решения.Услуги по разработке программного обеспечения здравоохранения помочь в создании решения, предлагая повышенную эффективность и качество медицинских услуг для поставщиков и пациентов.
| Бонус: Чем медицинское программное обеспечение отличается от общего медицинского программного обеспечения? Медицинское программное обеспечение напрямую поддерживает клинические функции, медицинские устройства и уход за пациентами, в то время как общее программное обеспечение здравоохранения обслуживает более широкую категорию, включая администрирование, операции и функции, связанные с пациентами, и это тоже в экосистеме здравоохранения. |
Почему больницы все еще нуждаются в разработке медицинского программного обеспечения
Больницы по-прежнему нуждаются в разработке медицинского программного обеспечения, потому что цифровая трансформация, возможно, началась десятилетия назад, но потребности здравоохранения развились далеко за пределы EHR и платежных решений. Таким образом, даже если ваша организация все еще имеет медицинское программное обеспечение, построенное много лет назад, существует вероятность того, что оно устарело из-за появления данных и финансовых услуг. ИИ-решения.
Здесь, выбирая Модернизация программного обеспечения Или же полностью перестроить его с нуля, это кажется хорошим вариантом.
Вот почему разработка медицинского программного обеспечения является необходимостью:
- Ваша организация по-прежнему полагается на устаревшие системы, сторонние приложения и изолированные данные, что затрудняет бесперебойную координацию ухода.
- Ожидания пациентов изменились, они хотят, чтобы цифровая помощь была такой же удобной, как и потребительские приложения.
- Увлекательные преимущества AI в здравоохранении Операции создают новую норму в использовании ИИ для прогнозирования случаев, диагностики и автоматизации некоторых повторяющихся утомительных задач.
- Регулирующие органы внедряют новые методы быстрее, чем раньше, и просят создать проактивные медицинские системы для защиты данных пациентов.
Ранее наличие медицинского программного обеспечения в медицинском учреждении было хорошим решением, но теперь это обязательные, готовые к будущему, совместимые медицинские системы, которые решают текущие неэффективности, готовя их к тому, что будет дальше в здравоохранении.

Типы медицинского программного обеспечения, которое вы можете создать
Типы медицинского программного обеспечения включают EHR, EMR, телемедицинские приложения, поддержку клинических решений на основе ИИ, программное обеспечение для медицинской визуализации, удаленный мониторинг пациентов и многое другое.
Вот разбивка различных типов медицинского программного обеспечения:

1. Электронные медицинские записи (EHR)
Программное обеспечение для электронных медицинских записей охватывает всестороннюю продольную информацию о здоровье пациента, включая его демографию, диагнозы, лекарства, иммунизацию, медицинские заметки, результаты тестов, отчеты о визуализации, аллергии и состояния здоровья.
Все эти данные хранятся и организуются в стандартизированном формате и передаются через провайдеров.
2. Электронные медицинские записи (ЭМР)
EMRs - это бумажные карты пациентов, хранящиеся в цифровом виде, которые охватывают все, что касается их истории болезни и лечения в одном медицинском учреждении или практике. В отличие от EHR, EMR не автоматически следуют за пациентом вне организации, но имеют решающее значение для повышения точности документации и внутренних рабочих процессов.
Знайте разницу между EHR и EMR для лучшего понимания:
| EHR против EMR | ||
| Аспект | Электронные медицинские записи (EHR) | Электронные медицинские записи (EMR) |
| Сфера охвата | Широкий, продольный отчет о здоровье пациента с течением времени | Цифровая карта пациента в одной организации |
| Обмен данными | Предназначен для совместного использования между поставщиками и настройками ухода | Преимущественно находится в больнице или клинике. |
| Непрерывность ухода | Поддержка скоординированного, многопрофильного ухода | Поддерживает лечение в рамках одной практики |
| Используйте | Лучше всего подходит для интегрированных систем здравоохранения и крупных больниц. | Лучше всего для индивидуальных практик или небольших объектов |
3. Системы поддержки клинических решений, управляемые ИИ (CDSS)
CDSS, управляемый ИИ, является одним из основных Типы программного обеспечения для здравоохранения Это позволяет использовать данные пациентов и возможности ИИ, чтобы позволить практикующим принимать обоснованные решения о диагнозах и предложениях по лечению или отмечать риски.
Это решение может принести пользу организациям здравоохранения с улучшенной диагностикой, персонализированным лечением, повышенной безопасностью, большей эффективностью и снижением выгорания.Лучшие приложения его могут использоваться медицинскими специалистами, такими как специалисты в области радиологии, онкологии, первичной медицинской помощи и неотложной медицины.
4. Программное обеспечение для медицинской визуализации
Медицинское программное обеспечение для визуализации имеет важное значение для больниц, которые занимаются диагностическими сканами, такими как рентгеновские лучи, МРТ, ультразвук и КТ. Традиционно эти изображения хранились на пленке или изолированных системах, что затрудняло доступ и сотрудничество.
Современные системы архивирования и связи изображений (PACS) решают эту проблему путем хранения и распространения изображений в цифровом виде, позволяя врачам мгновенно извлекать и делиться ими в разных отделах или даже местах.
Помимо PACS, радиологические инструменты на базе ИИ трансформируют диагностику. Разработка программного обеспечения здравоохранения Решение может автоматически выявлять аномалии, такие как ранние признаки рака или сердечно-сосудистых заболеваний, которые в противном случае могут остаться незамеченными.
5. Системы дистанционного мониторинга пациентов
Системы дистанционного мониторинга пациентов используют подключенные медицинские устройства, носимые устройства и даже решения для компьютерного зрения для отслеживания данных о здоровье пациентов и состояний вне больничных настроек. Это помогает собирать жизненно важные показатели, такие как кровяное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и уровень глюкозы в режиме реального времени, оценивать прогресс физической терапии и анализировать выражения лица на предмет боли или стресса.
Это решение становится полезным при лечении хронических заболеваний с помощью ценностного ухода, позволяя врачам постоянно контролировать пациентов и вмешиваться на ранних стадиях, если появляются риски.
6. Диагностическое программное обеспечение, интегрированное с медицинскими устройствами
Диагностическое программное обеспечение в основном встроено или подключено к диагностическим устройствам, таким как ЭКГ-машины и анализаторы точек ухода. Поскольку они тесно интегрированы с медицинскими устройствами, они могут захватывать жизненно важные показатели пациентов и данные о здоровье в режиме реального времени, что позволяет быстрее и точнее диагностировать и лечить. Когда речь идет о интегрированном диагностическом программном обеспечении, есть два основных типа:
- Программное обеспечение в медицинском устройстве (SiMD): они встроены в медицинские устройства, такие как рентгеновские аппараты или МРТ-сканер.
- Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD): они выполняют медицинские функции самостоятельно, например, приложение на основе ИИ, которое анализирует КТ и флаги аномалий.
Они известны тем, что обеспечивают улучшенную точность и скорость, проактивное лечение заболеваний, персонализированный уход и принятие клинических решений на основе фактов.
7. Телемедицинские/телемедицинские платформы
Телемедицинские платформы делают возможным удаленное оказание помощи пациентам из любого уголка мира. Все, что требуется пользователям, это подключение к Интернету. Пациенты могут планировать онлайн-приемы с врачами по своему усмотрению из любого места и консультироваться с экспертами через безопасный чат, аудио или видеовызовы.
Платформа не ограничивается этим; она может быть интегрирована с удаленным мониторингом пациентов, электронными медицинскими записями и автоматизированными услугами, чтобы обеспечить гибкую, удобную и доступную доставку медицинских услуг.
8. Система управления пациентами
Программное обеспечение для управления пациентами Это медицинский инструмент, который нужен каждому медицинскому учреждению для оптимизации административных, клинических и финансовых задач. Тенденция развития медицинских приложенийМедицинские учреждения могут эффективно управлять данными пациентов, назначениями, медицинскими записями и выставлением счетов. Это программное обеспечение для управления пациентами не только поможет повысить эффективность рабочего процесса, но и улучшить качество ухода за пациентами.
Читайте также: Как разработать программное обеспечение для управления пациентами?
9. Системы практического управления (СУП)
Система управления практикой позволяет больничному учреждению управлять своими финансовыми функциями для медицинской практики с функциями для планирования, выставления счетов и отчетности. Это в первую очередь для амбулаторных клиник, врачей или небольших медицинских учреждений.
Кроме того, ПМС упрощает задачи фронт-деск, административные и расчетные задачи за счет автоматизации, позволяя поставщикам медицинских услуг больше времени для обеспечения лучшего ухода за пациентами, освобождая основные административные нагрузки.

10 Системы управления больницами
А. Система управления больничными (HMS) является программным приложением, которое заботится о более широких функциях больничных операций за пределами PMS. Его ключевые функции включают управление пациентами, биллинг и управление циклом доходов, управление запасами, отчетность и аналитику, планирование назначений, EHR, управление лабораторией и радиологией и многое другое.
При создании этого, не забудьте интегрировать ERP в здравоохранении Система, которая помогает управлять персоналом больницы и хорошо планировать графики.
Понять, чем отличаются друг от друга система управления практикой и система управления больницей:
| Система управления практикой Vs Система управления больницами | ||
| Аспект | Система управления практикой (PMS) | Система управления больницами (HMS) |
| Сфера охвата | Амбулаторные клиники, врачебные практики, небольшие медицинские учреждения | Целая больница или многопрофильная организация здравоохранения |
| Фокус | Расписание, выставление счетов, страховые требования, регистрация пациентов | Клиническое, финансовое и операционное управление в подразделениях |
| Пользователи | Врачи, персонал передней части, команды по выставлению счетов | Администраторы, врачи, медсестры, финансы, аптека, операции |
| Особенности | Управление назначением, обработка претензий, общение с пациентом | Управление кроватью, аптека, лаборатории, расписание персонала, выставление счетов, ПМС |
| Цель | Улучшение ежедневных рабочих процессов и эффективности цикла доходов | Создание единой экосистемы для работы в больницах |
Ключевые особенности внедрения в медицинское программное обеспечение
При разработке медицинского программного обеспечения вы должны учитывать такие функции, как интеграция портала пациента, онлайн-бронирование встреч, автоматические напоминания и многое другое.
Кроме того, есть много функций, которые вы можете интегрировать с вашим медицинским программным обеспечением. Давайте проверим ключевые функции, которые следует учитывать для вашего проекта разработки медицинского программного обеспечения:
Интеграция портала пациента
Безопасная онлайн-платформа, где пациенты могут получить доступ к информации о своем здоровье, просматривать результаты тестов и консультироваться с поставщиками.
Онлайн бронирование на получение заказа
Интерфейс, который позволяет пациентам планировать, перепланировать и отменить встречи со своими врачами в зависимости от их доступности.
Кроме того, знай Стоимость разработки приложений для назначения врача и особенности.
Автоматизированные уведомления и напоминания
Функция, которая отслеживает каждое запланированное событие и автоматически отправляет пациентам напоминания о назначениях, лекарствах и последующем уходе по электронной почте, текстовому сообщению или уведомлению в приложении.
Цифровой вход и регистрация
Внедрить эту функцию для управления процессами регистрации и приема пациентов в Интернете через электронные формы для сбора демографических данных, страхования и истории болезни.
Шифрование данных
Это обязательная функция в медицинском программном обеспечении, которая защищает конфиденциальную информацию о пациенте как в пути, так и в покое.
Ролевой контроль доступа
Эта функция позволяет вам предоставлять ролевой доступ к каждой функции медицинского программного обеспечения, чтобы гарантировать, что только авторизованные пользователи могут получить доступ и изменить конкретную информацию для улучшения целостности данных.
Автоматизация задач
Эта функция автоматизирует такие задачи, как регулярное / последующее планирование встреч, выставление счетов и обработка претензий, проверка страховки, напоминания, опросы пациентов, управление запасами, отчетность и аналитика и многое другое.
«Когда мы создаем программное обеспечение для здравоохранения, речь идет не только о функциях, но и о снижении рисков, которые напрямую влияют на жизнь. Каждый рабочий процесс, который мы автоматизируем, и каждая система, которую мы подключаем, приближает поставщиков на один шаг к более безопасному, быстрому и надежному уходу».
Пратик Патель, технический руководитель MindInventory
Настраиваемые рабочие процессы и шаблоны
Эта функция важна не только для собственных решений по разработке медицинского программного обеспечения, но и для готового программного обеспечения при создании. Она позволяет клиницистам настраивать программное обеспечение в соответствии с их конкретными потребностями, будь то для заметок, обучения пациентов или отчетности.
Управление запасами
Эта функция позволяет медицинским учреждениям отслеживать медицинские принадлежности и оборудование, управлять уровнями запасов и автоматизировать переупорядочение.
Отчетность и аналитика
Эта функция собирает данные (информация о пациентах, данные о состоянии здоровья, назначения врача, финансовые показатели, клинические результаты, операционная эффективность и т. Д.), Чтобы обеспечить в режиме реального времени и историческую информацию, а также функциональность для загрузки отчетов в определенных форматах.
Совместимость
Сегодня необходимо добиться Взаимодействие в здравоохранении Эта функция обеспечивает безопасный и бесперебойный обмен данными между системами здравоохранения, такими как EHR, порталы для пациентов, программное обеспечение для управления практикой и т. Д.
Интеграция с медицинскими устройствами и носимыми устройствами
Эта интеграция программного обеспечения с носимыми устройствами пациентов и интеграция IoT в больницах может создать интерфейс для беспрепятственного мониторинга жизненно важных показателей здоровья пациентов, даже удаленно. Система не только обеспечивает доступ к жизненно важным показателям здоровья пациентов, но также собирает и обрабатывает их, чтобы обеспечить лучшее принятие решений.
Анализ и распознавание медицинской визуализации
Назовите это функцией или интегрированной функцией. Использование AI для здравоохранения; он использует интеллектуальные возможности и данные для проведения глубокого анализа медицинской визуализации для выявления потенциальных аномалий. Эта функция может быть очень полезна для центров визуализации, а также больниц с средствами визуализации.
Автоматизированное биллинговое и процедурное кодирование
Эта функция помогает автоматически генерировать счета-фактуры при поступлении пациента и назначать правильные диагностические и процедурные коды для бесшовного представления претензий.
Страховая проверка
Эта функция обеспечивается за счет интеграции системы страхования больницы с сетевым порталом страховщика здравоохранения. После добавления данных и диагноза пациента портал проверяет право на получение страхового покрытия. Если возможна безналичная обработка страховки, она автоматически делает это, и если нет, то персонал может сообщить семье пациента о необходимости ручной обработки.
Отрицание управления
Эта функция позволяет персоналу больницы и поставщикам медицинского страхования отслеживать и определять причины отклоненных страховых требований и помогает с исправлениями и повторным представлением.
Управление циклом доходов (RCM)
Комплексная функция, которая управляет всем жизненным циклом счета пациента, от его назначения до окончательного платежа.
| Решение о создании медицинского программного обеспечения является стратегическим решением, но оно может быть эффективным, если учитывать функции ИИ / мл. AI/ML в здравоохранении Это говорит о том, как революционизируется уход за пациентами. |
Пошаговый процесс разработки медицинского программного обеспечения
Процесс разработки медицинского программного обеспечения состоит из нескольких этапов, включая этап обнаружения программного обеспечения, сбор требований, проектирование, выбор технологического стека, внедрение, тестирование, развертывание и поддержку после поставки.
Давайте подробно рассмотрим каждый этап процесса разработки медицинского программного обеспечения:

Шаг 1: Открытие и сбор требований
Определите конкретную проблему здравоохранения, которую решит ваше медицинское программное обеспечение, и кто будет его использовать после семинаров по открытию. Соберите подробные функциональные и системные требования с функциями, интеграциями и т. Д., Наряду с соблюдением нормативных требований для удовлетворения HIPAA, HITECH, HL7, FHIR, GDPR, DICOM и т. Д.
Шаг 2: Разработка медицинского программного обеспечения
Создайте каркасы медицинского программного обеспечения на основе требований, которые вы собрали, а затем создайте его прототип: визуальное представление пользовательского интерфейса и UX программного обеспечения, которое интуитивно понятно и удобно для пользователя.
Шаг 3: Выберите технологический стек
Примите помощь от a Компания Software Development Чтобы привести правильные технологии в соответствие с вашим проектом разработки медицинского программного обеспечения. Потому что правильный технологический стек помогает вам убедиться, что ваше решение не только функционально, но и надежно. Таким образом, ваше медицинское программное обеспечение может быть построено с использованием этого современного технологического стека:
| Фронт | Веб: React.js, Angular, Vue.js Мобильный: Kotlin, Swift, Flutter, React Native |
| откидной | Node.js (Express, NestJS), Python (Django, FastAPI, Flask) |
| Базы данных | Отношение (структурированные данные, такие как записи пациентов): PostgreSQL, MySQL, MS SQL Server NoSQL (неструктурированные данные, журналы, IoT): MongoDB, Cassandra Медицинская визуализация: совместимое с DICOM хранилище (Orthanc, Google Cloud Healthcare API) |
| Облако и хостинг | AWS, Google Cloud Platform, Microsoft Azure |
| Средний | Mirth Connect, Redox, Rhapsody |
| Безопасность | Шифрование: TLS 1.3, AES-256 IAM (Identity & Access): OAuth 2.0, OpenID Connect, Keycloak |
| AI и Data Analytics | Структуры: TensorFlow, PyTorch, Scikit-learn Обработка данных: Apache Spark, Apache Kafka Визуализация: Looker, Tableau, Power BI |
| DevOps & CI/CD (недоступная ссылка) | Контроль версий: GitHub, GitLab Трубопроводы CI/CD: Jenkins, GitHub Actions, GitLab CI Контейнеризация и оркестровка: Docker, Kubernetes Мониторинг и лесозаготовка: Прометей, Графана, ELK Stack |
| QA тестирование | Jest, Mocha, NUnit, PyTest, Selenium, Cypress, JMeter |
Знать, как Google Cloud помогает здравоохранению организаций.
Шаг 4: Разработка медицинского программного обеспечения
Наймите разработчиков программного обеспечения Имея опыт работы в сфере здравоохранения и современных технологий, чтобы помочь вам перевести спецификации дизайна в функциональный программный код.
Этот шаг, наряду с этим, также включает в себя внедрение сильных мер безопасности, шифрования, контроля доступа и многое другое, придерживаясь лучших практик разработки программного обеспечения.
Шаг 5: Тестирование медицинского программного обеспечения
Наймите инженеров QA провести тщательное тестирование вашего медицинского программного обеспечения с использованием всех возможных методов, от функциональных до нефункциональных. Это помогает выявить ошибки, проблемы, исключения, лазейки и сбои, которые делали решение ненадежным.
Шаг 6: Развертывание
Следуйте отчету об ошибке программного обеспечения, чтобы исправить решение и проверить соответствие и точность, чтобы запустить его уверенно. Когда речь идет о развертывании медицинского программного обеспечения, у вас есть три варианта:
- Наземное развертывание: Позволяет устанавливать и эксплуатировать решение на собственных физических серверах и ИТ-инфраструктуре организации. Обеспечивает полный контроль над данными здравоохранения, но требует значительных инвестиций в инфраструктуру.
- Облачное развертывание: Позволяет развертывать ваше медицинское программное обеспечение в сторонних облачных средах, где серверы и их безопасность управляются поставщиком. Предлагает надежность, гибкость, масштабируемость и потенциальную долгосрочную экономию затрат. Поддерживает как одно-, так и многооблачные подходы к развертыванию. Знания Облачные вычисления в здравоохранении Это может помочь лучше понять его преимущества.
- Гибридное развертывание: В этой ситуации организации обычно рассматривают возможность развертывания критически важных компонентов на местах, а те, которые должны быть легко доступны и иметь дело с трафиком, развертываются в облаке.
Шаг 7: постоянно контролировать и поддерживать
После того, как медицинское программное обеспечение будет работать, начинается решающая и постоянная фаза его жизненного цикла, а некоторые также называют его обслуживанием и поддержкой. Для медицинского программного обеспечения рекомендуется настроить постоянный мониторинг, который обеспечивает в режиме реального времени понимание производительности медицинского программного обеспечения, уязвимостей и безопасности.
Таким образом, команда поддержки может работать над тем, чтобы программное обеспечение было эффективным, современным и безопасным в соответствии со стандартом IEC 62304.
Сколько стоит разработка медицинского программного обеспечения?
Разработка медицинского программного обеспечения может стоить 50 000 $ до 3 000 000 $ или более, в зависимости от различных факторов, таких как сложность, интеграция, уровень соответствия, командная модель и т. д. Итак, сколько это стоит, если вы создаете базовое, среднее или передовое медицинское программное обеспечение, и какие функции будут включены в него?
Давайте разберем стоимость разработки медицинского программного обеспечения по сложности:
| Тип сложности | Типичные особенности | Стоимость диапазона |
| Базовый | Планирование и напоминания о назначении - Управление и регистрация пациентов - Базовые профили выставления счетов и выставления счетов - Пользователи для пациентов и поставщиков - Безопасные сообщения | $50,000 – $100,000 |
| средний | Все основные функции, плюс: функции телемедицины - Базовая интеграция EHR / EMR - Порталы для пациентов - Интеграция с медицинскими носимыми устройствами - Проверка права на страхование - Автоматизированная отчетность и аналитика данных - Инструменты электронного назначения | 100 000 - 500 000 |
| продвинутый | Все средне-комплексные функции, плюс: комплексные системы EHR/EMR с совместимостью - интеграция с медицинскими устройствами и лабораторными системами - AI/ML для прогнозной аналитики и диагностики - функции HMS для управления персоналом, инвентарем и ресурсами - расширенные протоколы соответствия и безопасности | $1,000,000 до $3,000,000 или более |
Как выбрать подходящую компанию по разработке медицинского программного обеспечения?
Чтобы выбрать правильного партнера по разработке медицинского программного обеспечения, вы должны проверить их проверенный опыт в области здравоохранения, знания о соответствии, технические возможности, подход к разработке, после запуска поддержки и рекомендации клиентов.
Если мы рассмотрим детали, то вам следует выбрать компанию по разработке медицинского программного обеспечения на основе:
- Опыт работы в сфере здравоохранения и нормативные акты
- Понимание критических интеграций в здравоохранении, включая EHR, порталы для пациентов и другие.
- Устойчивый послужной список в соответствии с требованиями HIPAA, GDPR, FDA (SaMD / SiMD) и требованиями регулирования ЕС по МЛУ.
- Их подход к обработке конфиденциальных данных пациентов. Их планирование развития должно включать сквозное шифрование, управление идентификацией, мониторинг угроз, тестирование на проникновение и аудит HIPAA.
- Методологии разработки программного обеспечения, которым они следуют, такие как Agile или DevOps.
- Поддержка после запуска, как и то, что включено в предложения: поддержка 24/7, постоянный мониторинг, исправление ошибок, оптимизация производительности и дорожная карта для масштабирования.
- Доказанный послужной список разработки Медицинские IT-решения С историями успеха.
Вот где MindInventory тикает все коробки. Мы работали над несколькими проектами по разработке программного обеспечения для здравоохранения, в том числе:
- Умный, Масштабируемая экосистема здравоохранения Забота о пациентах
- Телемедицинская платформа по требованию, который устраняет пробел в обеспечении доступности здравоохранения
Ан ИИ-пилот для врачей Это экономит время на документацию, переписывая их онлайн-консультации.

FAQs о разработке медицинского программного обеспечения
Разработка медицинского программного обеспечения предлагает множество преимуществ для организаций здравоохранения, и некоторые из лучших из них включают улучшение ухода за пациентами, повышение операционной эффективности, рационализированный администрирование, эффективное управление данными, снижение медицинских ошибок, расширение сотрудничества и долгосрочную экономию затрат.
Будущее разработки медицинского программного обеспечения будет наполнено доминированием ИИ и МО, цифровыми двойниками для обнаружения лекарств, разработки и хирургического планирования, а также носимыми технологиями и IoMT.
Современные тенденции в разработке медицинского программного обеспечения включают ИИ и машинное обучение для более быстрой диагностики, телемедицины и удаленного мониторинга пациентов, облачных вычислений, IoMT и носимых устройств, AR / VR для обучения и хирургии, совместимости, более сильной кибербезопасности, блокчейна для безопасного обмена данными и цифровой терапии для программных методов лечения.
Ключевые требования к разработке медицинского программного обеспечения включают обеспечение соответствия нормативным требованиям (например, HIPAA и GDPR) и безопасность данных пациентов посредством надежного шифрования и контроля доступа, приоритизацию сильного управления рисками (например, IEC 62304 и ISO 14971) и разработку для взаимодействия с существующими системами и устройствами здравоохранения.
Кроме того, программное обеспечение должно быть удобным для пользователя с сильным пользовательским опытом (UX), проходить тщательное тестирование и проверку, а также обеспечивать постоянное техническое обслуживание и поддержку для адаптации к меняющимся правилам и потребностям пользователей.
В США медицинское программное обеспечение должно соответствовать стандартам HIPAA, FDA (21 CFR Part 11) и HITECH. В ЕС оно должно соответствовать стандартам MDR (Medical Device Regulation), GDPR и ISO 13485. В обоих регионах особое внимание уделяется безопасности пациентов, защите данных, совместимости и управлению качеством при разработке медицинского программного обеспечения.
Медицинское программное обеспечение должно соответствовать нормативным стандартам, таким как HIPAA, FDA (21 CFR Part 11) и HITECH в США; MDR, GDPR и ISO 13485 в ЕС; плюс ISO 14971 для управления рисками и IEC 62304 для соответствия жизненному циклу программного обеспечения.
Чтобы выбрать правильный технологический стек, вы должны определить требования проекта, исследовать существующие решения, проконсультироваться с экспертами и расставить приоритеты людей, процессов и технологий. Наряду с этим, вы также должны учитывать безопасность и соответствие, масштабируемость, совместимость, производительность и стоимость и время.
При разработке медицинского программного обеспечения с нуля можно ожидать таких проблем, как соответствие нормативным требованиям (HIPAA, MDR), совместимость систем, безопасность данных, масштабируемость с большими данными, бюджетные ограничения и нехватка квалифицированных ИТ-специалистов в области здравоохранения.
Передовые практики разработки медицинского программного обеспечения включают в себя приоритет безопасности пациентов, конфиденциальность данных, всестороннее тестирование и соблюдение нормативных требований; фокусирование на надежных мерах безопасности, таких как шифрование и контроль доступа; соблюдение стандартов, таких как HIPAA и GDPR; обеспечение бесшовной интеграции с существующими системами здравоохранения; и поддержание четкой и отслеживаемой документации.




