Приложения для здравоохранения масштабируются быстрее, чем когда-либо, а быстро растущая рыночная стоимость, как ожидается, достигнет 4 710,54 млрд долларов к 2034 году при CAGR 45,1%.Исследование рынка PolarisС ростом спроса на рынке сектор здравоохранения переживает всплеск утечек данных, в 2024 году было зарегистрировано 720 инцидентов, затрагивающих более 180 миллионов человек, и хакерство является основной причиной этих инцидентов, - говорится в сообщении FOX59. - США возглавляют список в самой высокой средней стоимости за утечку - 9,48 миллиона долларов.

Нарушение HIPAA может стоить организациям миллионов штрафов и других серьезных последствий. 1,5 млн. долларов в год.

Одно нарушение данных может привести не только к юридическим рискам и значительным финансовым штрафам для вашей организации здравоохранения, но и к нормативным расследованиям, ущербу репутации и потере доверия среди пациентов и партнеров.

Что делать, если мы говорим, что есть способ иммунизировать вас Медицинское IT решение Это не означает, что вы застопорили свою дорожную карту развития или истощили свой бюджет? Вы правильно слышали. Это требует правильной технической архитектуры, четкого понимания нормативных требований и подхода, основанного на безопасности с первого дня.

Итак, независимо от того, являетесь ли вы руководителем здравоохранения, оценивающим разработку приложений, техническим директором, создающим приложения для здравоохранения, менеджером по продуктам или профессионалом в области развития, это руководство для вас.Читая это руководство, вы узнаете технические требования к соблюдению HIPAA, пошаговый процесс разработки, сбои в расходах и ожидания по срокам и стратегии реализации в реальном мире.

Ключевые выносы

• Соответствие HIPAA является обязательным для любого проекта разработки приложений для здравоохранения, а не просто «лучшая практика».
• Несоблюдение может стоить миллионы штрафов и нанести долгосрочный ущерб репутации.
• Безопасность по дизайну является краеугольным камнем HIPAA-совместимой разработки, охватывающей шифрование, контроль доступа и аудит.
• Работа с опытными разработчиками HIPAA снижает сложность, ускоряет утверждение и обеспечивает долгосрочную масштабируемость.
• Доверие пользователей является конечной рентабельностью инвестиций, а соответствие требованиям HIPAA укрепляет доверие к бренду и доверие пациентов.
• Разработка приложения, соответствующего HIPAA, может стоить от 50 000 до 3 000 000 долларов США или более.

Что такое соответствие HIPAA?

HIPAA, или Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования 1996 года, является федеральным законом, который устанавливает стандарт для защиты конфиденциальной информации о здоровье пациентов (PHI). Его основная цель состоит в том, чтобы гарантировать, что данные о пациентах остаются конфиденциальными, безопасными и доступными только уполномоченным сторонам.

Помимо технологий здравоохранения, соблюдение HIPAA распространяется на все охваченные организации, такие как поставщики медицинских услуг, планы здравоохранения и клиринговые палаты здравоохранения, а также их деловые партнеры, включая поставщиков технологий и разработчиков приложений, которые обрабатывают PHI.

Правила соблюдения HIPAA: что говорит закон

Соответствие HIPAA является нормативной базой с конкретными правилами конфиденциальности, безопасности, уведомления о нарушениях и обеспечения соблюдения. Для руководителей здравоохранения и лиц, принимающих решения в области технологий, понимание этих требований имеет решающее значение для управления рисками, стратегического планирования и инвестиций в технологии.

Правило конфиденциальности

• Устанавливает стандарты защиты от PHI.
• Предоставляет пациентам право доступа к медицинской карте.
• Ограничивает использование и раскрытие информации о PHI до разрешенных целей.
• Обеспечивает соблюдение минимально необходимого стандарта, указывая, что доступ должен быть только к ИФР, требуемому для конкретной задачи.

Правило безопасности

• Требует технических гарантий для электронных PHI (ePHI), включая шифрование и контроль доступа.
• Мандаты административных гарантий, таких как политика, процедуры и обучение.
• Указывает физические гарантии, например, безопасные объекты и рабочие станции.
• Отличает требуемые и адресные реализации, основанные на риске.

Правило уведомления о нарушении

• Определяет нарушение как несанкционированный доступ или раскрытие информации о PHI.
• Требует уведомления HHS/OCR о нарушениях, затрагивающих более 500 человек.
• Уведомление СМИ требуется, если затронуты более 500 человек в том же штате / юрисдикции.
• Требует уведомления физических лиц в течение 60 календарных дней с момента обнаружения.
• Требует уведомления физических лиц и Департамента здравоохранения и социальных служб (HHS) о нарушении, затрагивающее менее 500 человек.

Правило исполнения

• Предоставляет Управлению по гражданским правам (УВП) полномочия по обеспечению соблюдения.
• Устанавливает процедуры расследования нарушений Правил административного упрощения HIPAA.
• В нем излагаются меры гражданского денежного наказания за такие нарушения.
• Предоставляет стандарты для соблюдения, расследований и слушаний.
• Кодифицируется по 45 CFR Part 160, Subparts C, D и E.
• Штрафы взимаются в зависимости от тяжести и характера нарушения.
• Организации могут быть проверены на соответствие правилам HIPAA.
• Понимание правоприменения имеет решающее значение для планирования руководителей Цифровая трансформация здравоохраненияНесоблюдение правил грозит не только финансовыми штрафами, но и репутационным ущербом.

Правило омнибуса

• Расширяет обязательства HIPAA перед деловыми партнерами, делая их непосредственно ответственными.
• Укрепляет уведомление о нарушении, права пациентов и защиту конфиденциальности.
• Согласование правоприменительной практики и штрафов с современными медицинскими и технологическими средами.

Какие приложения требуют соблюдения HIPAA?

В основном, приложения для здравоохранения, такие как телемедицина / телездравоохранение, EHR и EMR, связь в области здравоохранения, медицинское выставление счетов и страхование, мониторинг здоровья и носимые приложения и многие другие типы приложений, нуждаются в соответствии с HIPAA.

Дело в том, что не каждый проект разработки приложений для здравоохранения подпадает под HIPAA, но если ваше приложение хранит, обрабатывает или передает защищенную информацию о здоровье (PHI), то соблюдение обязательно.

Давайте посмотрим на вершину Типы медицинских приложений где соответствие HIPAA не подлежит обсуждению:

Телемедицина / Телемедицинские приложения

Эти приложения позволяют проводить удаленные консультации, видеозвонки, удаленный мониторинг пациентов и координацию виртуальной помощи.

Читать далее → Знать Стоимость разработки телемедицинского приложения!

Системы EHR/EMR

Системы Electronic Health Record (EHR) и Electronic Medical Record (EMR) содержат огромное количество чувствительных PHI благодаря своим интегрированным решениям, таким как приложения для порталов пациентов, инструменты клинической документации и приложения для медицинских карт.

Приложения для коммуникации в здравоохранении

Поставщики медицинских услуг, работающие в организациях или связанные с приложением для форума, специализирующегося на здравоохранении, могут использовать приложения для обмена сообщениями или совместной работы для обсуждения ухода за пациентами. Если PHI используется совместно, то соблюдение стандарта HIPAA является обязательным.

Медицинские приложения для выставления счетов и страхования

Эти приложения обрабатывают или управляют медицинскими претензиями, выставлением счетов или страховыми данными, и, следовательно, они должны защищать финансовые и медицинские данные от несанкционированного доступа. 

Мониторинг здоровья и носимые приложения

Эти приложения в основном связаны с медицинскими устройствами, отслеживанием жизненно важных факторов, действий или хронических состояний, которые собирают PHI. Следовательно, мониторинг здоровья и носимые приложения должны придерживаться соответствия HIPAA и оптимизировать их использование. Совместимость здравоохранения стандарты, обеспечивая шифрование, безопасное хранение и многое другое.

ПРИМЕЧАНИЕ: Приложения для улучшения здоровья потребителей (фитнес-трекеры) могут не нуждаться в HIPAA, если они не обмениваются данными с защищенными объектами.

Аптеки и рецептурные приложения

Назовите их приложениями для электронного рецепта, инструментами управления лекарствами, системами инвентаризации аптек или приложениями для заполнения рецептов; они обрабатывают рецепты, историю лекарств или аптечные заказы. Следовательно, эта категория приложений должна обеспечивать соблюдение стандартов конфиденциальности и целостности.

Приложения для психического здоровья

Если ваш тип приложения для здравоохранения - это терапия / консультирование, инструмент оценки психического здоровья, такой как: анонимный, приложение кризисного вмешательства, позволяющее вам связаться с поставщиками медицинских услуг, шансы на сбор и хранение критически важных данных, связанных с психическим здоровьем. Следовательно, эта категория приложений нуждается в дополнительных гарантиях из-за чувствительного характера данных.

Лабораторные и диагностические приложения

Лаборатории и центры визуализации - это те, у которых есть наиболее важные данные о здоровье пациентов, которые могут быть золотом для продажи любой фармацевтической фирме или исследовательской группе по лекарственным средствам. Следовательно, для защиты результатов лабораторных тестов, диагностической визуализации, отчетов о патологии и т. Д., Подпадают под правила HIPAA и требуют безопасной обработки данных и возможностей аудита.

Если да, то: соответствие требованиям HIPAA

Является ли это проектом по разработке приложений для здравоохранения полного цикла или для Модернизация медицинского приложенияЕсли ваше приложение хранит информацию людей или организаций, связанных с США, то оно должно соответствовать требованиям HIPAA.

Почему соблюдение HIPAA не подлежит обсуждению

Соответствие HIPAA не подлежит обсуждению для приложений, которые обрабатывают защищенную информацию о здоровье (PHI), потому что несоблюдение приводит к серьезным юридическим и финансовым штрафам, непоправимо наносит ущерб доверию пользователей и угрожает безопасности пациентов через воздействие данных.

Следовательно, юридически и этически необходимо защищать конфиденциальные медицинские данные в цифровую эпоху.

Давайте разберемся, почему соблюдение требований не обсуждается сегодня в приложениях для здравоохранения:

Когда правила HIPAA нарушаются, они могут привести к значительным финансовым штрафам в диапазоне от тысяч до миллионов долларов. Они могут варьироваться в зависимости от тяжести и намерения.

Это может привести к Наказания, основанные на уровне Управления по гражданским правам (OCR)В том числе:

• Уровень 1 штрафы варьируются от 100-50 тысяч долларов за нарушение Из-за недостатка знаний и не могли быть предотвращены с разумной осмотрительностью.
• Уровень 2 штрафы это $ 1000 - $ 50 000 за нарушениев зависимости от того, должна ли организация знать о нарушении, но не действовала с умышленным пренебрежением.
• Уровень 3 штрафы это 10 000 — 50 000 долларов за нарушение За умышленное пренебрежение, которое произошло, но было исправлено в течение 30 дней.
• Уровень 4 Штрафы начинаются с 50 000 долларов за нарушение Это произошло из-за умышленного пренебрежения, которое не было исправлено в течение 30 дней.

Максимальный годовой штраф может быть 1,5 млн. долларов или более за повторные нарушения.

Кроме того, уголовные наказания Нарушения правил HIPAA могут быть Навязанный OCR которые включают:

• Неправильное раскрытие: До 50 000 долларов штрафа + 1 год тюрьмы.
• Ложные предлоги: До 100 000 долларов штрафа + 5 лет тюрьмы.
• Намерение продать/перенести ПИ: До 250 000 долларов штрафа + 10 лет тюрьмы.

Помимо штрафов, организации сталкиваются со значительными дополнительными расходами, такими как ущерб репутации, судебные иски, расходы на нарушение и корректирующие действия.

Давайте узнаем больше из реальных примеров применения:

• Anthem Inc. пришлось сделать 16 миллионов долларов США В 2018 году в результате крупнейшего в США нарушения данных о здоровье было выявлено 79 миллионов записей из-за отсутствия адекватного контроля доступа и шифрования.
• Премера Голубой Крест пришлось заплатить а $6,85 млн штрафа OCR за неспособность внедрить управление рисками и контроль аудита, что привело к раскрытию 10,4 млн записей в 2020 году.
• Тачстоун медицинская визуализация пришлось сделать 3 миллиона долларов на урегулирование с OCR за недостаточные гарантии безопасности и неподписание соглашений о деловых связях (BAA) в 2019 году.

Почему вы должны стремиться сделать ваше приложение HIPAA совместимым?

Вы должны стремиться к разработке приложений для здравоохранения, соответствующих HIPAA, поскольку это влияет на права и доверие пациентов, действует как щит и стратегический актив для поставщиков и открывает двери для многих преимуществ.

Итак, давайте посмотрим, как создание приложения, соответствующего HIPAA, приносит пользу пациентам, поставщикам и владельцам приложений:

Преимущества для пациентов

• Пациенты получают контроль над своим ИФР, защиту от кражи личных данных и гарантию того, что их данные не будут использованы неправильно.
• Люди могут получить доступ к своим медицинским записям в течение 30 дней, запросить исправления и контролировать обмен данными.
• Они могут попросить провайдеров выдать четкие уведомления о конфиденциальности, получить согласие на использование данных и уведомить их в случае нарушения.

Преимущества для больниц и поставщиков медицинских услуг

• Избегайте дорогостоящих штрафов, судебных исков и ущерба репутации.
• Достижение операционного совершенства путем следования стандартизированным протоколам, лучшего реагирования на инциденты и более эффективного управления данными.
• Дифференцируйтесь как надежный, безопасный поставщик и квалифицируйтесь для партнерских отношений по уходу, основанных на ценности.
• Более высокая вовлеченность, удержание и долгосрочная лояльность благодаря прозрачным практикам.

Преимущества для владельцев приложений

• Право обслуживать больницы, страховщиков и организации здравоохранения предприятий.
• «HIPAA-совместим» - это сигнал доверия и маркетинговое преимущество, позволяющее позиционировать премиум-класс.
• Обеспечить долгосрочную жизнеспособность через масштабируемую инфраструктуру без препятствий для соблюдения требований и повышения доверия инвесторов.
• Соблюдение требований предотвращает перерывы в работе, защищает оценки и поддерживает будущие возможности выхода.

Короче говоря, соответствие HIPAA является фактором, который снижает риски, укрепляет доверие и гарантирует, что приложения для здравоохранения могут уверенно масштабироваться в отрасли с высокими ставками.

Контрольный список соответствия HIPAA для разработки приложений для здравоохранения

Контрольный список разработки приложений соответствия HIPAA охватывает оценку соответствия, правовую основу, подготовку команды, проектирование архитектуры, управление данными, потребности в реализации, настройку инфраструктуры и тестирование.

Ниже приведен подробный контрольный список, которому вы должны следовать, чтобы создать успешное приложение, соответствующее HIPAA:

1. Контрольный перечень этапов предварительного развития

На этом этапе вы будете проводить оценку соответствия, проверять правовую основу и создавать команду, которая поможет вам сделать ваше приложение для здравоохранения HIPAA совместимым.

Оценка соответствия

• Определите все PHI / ePHI, с которыми будет работать ваше приложение.
• Определите, является ли ваша организация покрытым предприятием или деловым партнером.
• Карта всех потоков данных (где PHI входит, обрабатывается, хранится и передается).
• Документируйте сторонние сервисы с доступом к PHI.

Юридический фонд

• Проекты соглашений о деловых отношениях (BAA) со всеми поставщиками.
• Создайте политику конфиденциальности, соответствующую Правилу конфиденциальности HIPAA.
• Разработать соглашения об использовании данных для безопасного обмена данными.
• Установить процедуры реагирования на инциденты и уведомления о нарушении.

Подготовка команды

• Назначить сотрудника по безопасности HIPAA и сотрудника по конфиденциальности.
• Определить роли и обязанности по соблюдению.
• Запланируйте обучение HIPAA для всех членов команды.

2. HIPAA-совместимая архитектура и дизайн приложения для здравоохранения

На этом этапе вы будете планировать все, что необходимо для проектирования архитектуры безопасности, контроля доступа и управления данными.Давайте подробно рассмотрим контрольный список этапов архитектуры и дизайна:

Архитектура безопасности

• Определить архитектуру безопасности по дизайну
• План шифрования в покое и транзите
• Системы аутентификации и авторизации проектирования
• План аудита инфраструктуры лесозаготовок
• Проектирование систем резервного копирования данных и аварийного восстановления

Контроль доступа

• Определение структуры управления доступом на основе ролей (RBAC)
• Методы аутентификации пользователей (MFA и SSO)
• Управление сеансами проектирования и правила тайм-аута
• Планирование аварийных процедур доступа

Управление данными

• Определить политику хранения данных
• Планирование безопасных процедур удаления данных
• Стратегии минимизации проектных данных
• План деидентификации/анонимизации, где это применимо

3.Проверочный лист этапа разработки

Этот этап охватывает все, что вы должны учитывать, включая техническую реализацию, инфраструктуру и документацию, чтобы гарантировать, что решение для разработки приложений для здравоохранения соответствует HIPAA на этапе разработки.

Техническое осуществление

• Внедрение шифрования AES-256 для данных в состоянии покоя
• Внедрение TLS 1.2+ для данных в процессе транзита
• Создание системы аутентификации (поддержка MFA)
• Внедрение ролевого контроля доступа
• Построение комплексной аудиторской регистрации
• Реализация автоматических тайм-аутов сеанса
• Создание безопасных конечных точек API
• Внедрение валидации и санации входных данных

Инфраструктура

• Выберите HIPAA-совместимый облачный провайдер
• Выполнить BAA с облачным провайдером
• Настройка безопасной сетевой архитектуры
• Осуществление обнаружения/предотвращения вторжений
• Настройка мониторинга безопасности и оповещения
• Настройка автоматизированных резервных копий
• Установить процедуры аварийного восстановления

Читайте также наш блог Облачные вычисления в здравоохранении Чтобы узнать роль этой технологии в рабочих процессах этой отрасли.

Документация

• Архитектура системы документов и потоки данных
• Создание политик и процедур безопасности
• Оценка рисков и стратегии смягчения последствий
• Создать процедуры управления доступом пользователей
• Разработка Playbook для реагирования на инциденты

4. Контрольный список этапов

Этот этап будет заключаться в том, чтобы получить уверенность в любом контрольном списке, которому следуют на этапах планирования, проектирования и разработки для обеспечения безопасности и соблюдения.

Тестирование безопасности

• Проведение оценок уязвимости
• Проведение испытаний на проникновение
• Тестирование шифрования
• Проверить соблюдение контроля доступа
• Полнота и точность журнала аудита испытаний
• Проверить функциональность тайм-аута сеанса
• Процедуры резервного копирования и восстановления тестовых данных

Испытание на соответствие

• Проверить все требования HIPAA по безопасности
• Процедуры уведомления о нарушении правил испытания
• Проверка соответствия BAA поставщикам
• Проверка и проверка плана реагирования на инциденты
• Провести анализ пробелов в соблюдении

5. Контрольный перечень этапов развертывания

Этот контрольный список рассказывает о том, как вы можете подготовиться к запуску приложения для здравоохранения, обеспечивая соблюдение HIPAA.

• Полная окончательная оценка безопасности
• Обучить всех пользователей процедурам безопасности
• Активировать мониторинг безопасности
• Установить график текущих проверок
• Осуществление процедур управления изменениями

6. Контрольный перечень этапов обеспечения соответствия и соблюдения требований

После запуска приложения HIPAA-совместимого здравоохранения вы должны подумать о том, чтобы дать обучение команде для аудита HIPAA и обеспечить соблюдение на протяжении всего процесса.

• Проводить ежегодные тренировки HIPAA
• Проведение регулярных оценок рисков безопасности
• Ежегодно пересматривать и обновлять политику
• Мониторинг инцидентов безопасности
• Отслеживание и исследование аномалий журнала аудита
• Поддерживайте BAA со всеми поставщиками
• Поддерживайте программное обеспечение и патчи безопасности в актуальном состоянии
• Документировать все виды деятельности по соблюдению

Как создать приложение, совместимое с HIPAA: пошаговый процесс

Процесс разработки мобильных приложений, совместимый с HIPAA, должен включать предварительный анализ, планирование, проектирование архитектуры, разработку и развертывание с проверкой соответствия. После этого вы можете подумать о том, чтобы обеспечить постоянное техническое обслуживание, чтобы обеспечить соответствие HIPAA изменяющимся требованиям.

Итак, давайте пройдем пошаговый процесс разработки приложений, соответствующих HIPAA:

Шаг 1: Предварительный анализ и планирование

• Во-первых, определите, применяется ли HIPAA к приложению для здравоохранения, идентифицируя обработку PHI или ePHI и тип организации (защищенное лицо или бизнес-ассоциированный) и сопоставляя потоки PHI. Наймите инженеров данных Чтобы получить помощь в этом.
• Соберите межфункциональную команду (включая юридические, нормативные, технические и технические аспекты) для проведения оценки рисков.
• На основе оценки риска перечислите элементы управления HIPAA, необходимые для функции, определения ролей пользователей, определения уровней доступа / разрешений и решите, какие части вашей системы должны обрабатывать PHI против не-PHI для разделения.
• Выберите поставщик облачных услуг Предлагая услуги, приемлемые для HIPAA, и желающие подписать соглашение о сотрудничестве с бизнесом (BAA).

Шаг 2: Разработка архитектуры приложений для безопасности

• Отделить личную информацию (PII) от данных, связанных со здоровьем, и заменить ее нечувствительными эквивалентами в качестве токенов или суррогатных ключей. Эта псевдонимизация помогает снизить риск воздействия данных и помогает сделать приложение совместимым с HIPAA.
• Определите надежное управление идентификацией и доступом с уникальными идентификаторами, MFA, RBAC и надежными паролями, с автоматическим тайм-аутом сеанса и механизмом брейк-стекла для неотложных ситуаций. 
• Шифруйте PHI в пути и в покое, внедряйте средства контроля целостности (HMAC и контрольные суммы) и обеспечивайте безопасное управление ключами.
• Настройте систему для захвата журналов для всех доступа, изменений, сбоев и т. Д., Обеспечивая их устойчивость к несанкционированному доступу и надежное хранение с сохранением, требуемым HIPAA, а также отслеживайте и предупреждайте об аномальном поведении.
• Убедитесь, что архитектура поддерживает регулярное расписание резервного копирования, шифрует их, имеет опцию восстановления, очищается при выходе из системы и имеет удаленный процесс удаления потерянных устройств.
• Проверять все входы, дезинфицировать запросы, избегать впрыскивания, использовать параметризацию и защищать от общих уязвимостей, связанных с Медицинские веб-приложения или мобильных приложений.
• Используйте шлюзы API, лимитирующие скорость и токены аутентификации и обеспечивайте минимальные разрешения для конечной точки.
• Минимизируйте воздействие PHI в журналах, push-уведомлениях, экранах отладки или пользовательских интерфейсах. Кроме того, добавьте деидентификацию / анонимизацию, когда полная идентификация не требуется.

Шаг 3: Разработайте приложения, совместимые с HIPAA

• Наймите разработчиков мобильных приложений которые следуют практике безопасного кодирования для разработки приложений, держа в уме обзор кода, анализ, сканирование linter / безопасность, сканирование уязвимостей и частые обновления.
• Отдельные разработки, этапы и продукты, избегая PHI в непроизводственных средах. (для этого можно использовать синтетические данные) и ограничивая доступ к средам и изменениям аудита.

Шаг 4: Тестируйте приложения, совместимые с HIPAA

• Тестируйте шифрование, контроль доступа и механизмы регистрации, чтобы подтвердить, что все работает так, как запрограммировано.
• Проводить внешнее и внутреннее тестирование на проникновение для выявления угроз, устранения и повторного тестирования.

Шаг 5: Развертывание и проверка соответствия

• Просмотрите сборку и документацию приложения для здравоохранения с экспертами по правовым вопросам и соблюдению нормативных требований и внесите изменения, если вы столкнетесь с какими-либо несоответствиями с фактическим развертыванием.
• Убедитесь, что каждая сторонняя служба, обрабатывающая PHI, подписывает соответствующий BAA.
• Провести внутренний или внешний аудит HIPAA и устранить любые пробелы до начала производства.
• Документирование политики, процедур, правил контроля доступа и путей эскалации инцидентов для его запуска уверенно завершит подготовку.
• Разверните сборку, обеспечивая активную работу всех необходимых систем журналов, оповещений и мониторинга.

Шаг 6: После запуска и текущего обслуживания

• Периодически пересматривать угрозы, оценивать новые уязвимости, отслеживать изменения в техническом стеке или сторонних сервисах, обновлять реестр рисков, планы по устранению и дорожную карту соответствия.
• Просмотрите каждую новую функцию или изменение, чтобы обеспечить согласование с элементами управления HIPAA.
• Быстро применяйте исправления безопасности к ОС, библиотекам, фреймворкам и зависимостям.
• Регулярно обновлять политику и документацию и обновлять подготовку персонала, особенно в случае изменения политики или технологий.
• Переоценка соответствия поставщика, обновление или обновление BAA, а также удаление или замена поставщиков, которые не поддерживают соответствие.

Какие меры предосторожности следует учитывать в процессе разработки приложений, совместимых с HIPAA

При разработке приложения для здравоохранения, соответствующего HIPAA, вы должны соблюдать три меры безопасности: физические меры предосторожности, технические меры предосторожности и административные меры предосторожности.

Эти меры безопасности HIPAA являются мерами безопасности, требуемыми Правилом безопасности HIPAA для защиты электронной защищенной медицинской информации (ePHI).

Давайте узнаем, что говорят эти гарантии HIPAA:

Административные гарантии

Это политика и процедуры, которые управляют тем, как организация защищает ePHI. Таким образом, административные гарантии включают:

• Политика оценки рисков и реализации мер безопасности.
• Назначить кого-то, кто отвечает за безопасность.
• Обучение сотрудников политике и процедурам безопасности.
• Процедуры предоставления доступа к ePHI.
• Протоколы для резервного копирования данных и аварийного восстановления.
• Регулярно оценивать ход осуществления и эффективность мер безопасности.

Физические гарантии

Это реальные меры по защите объектов и оборудования от физических опасностей и несанкционированного доступа.

• Ограничение физического доступа к объектам, где хранится ePHI.
• Защита рабочих станций, имеющих доступ к ePHI.
• Процедуры удаления и повторного использования электронных носителей, содержащих ЭФИ.

Технические гарантии

Технические гарантии требуют:

• Внедрение мер, таких как уникальные идентификаторы пользователей, для контроля доступа к ePHI.
• Настройка контрольных проверок для систем, которые регистрируют и изучают активность в системах, содержащих ePHI.
• Обеспечение целостности путем предоставления средств контроля для защиты ePHI от ненадлежащего изменения или разрушения.
• Проверка личности физических или юридических лиц, имеющих доступ к ePHI.
• Внедрение таких мер, как шифрование, для защиты ePHI при его передаче.

Основные характеристики HIPAA-совместимого приложения

Ключевые функции приложения, совместимого с HIPAA, включают аутентификацию пользователя, элементы управления доступом на основе ролей, безопасные сообщения, управление согласием, контрольные записи, резервное копирование данных и аварийное восстановление, автоматическое тайм-аут сеанса и систему уведомлений о нарушении.

Давайте узнаем о ключевых функциях, которые приложение, решившее достичь соответствия HIPAA, должно иметь:

1.Аутентификация пользователя

Сильная аутентификация пользователя, такая как уникальное имя пользователя для каждого пользователя, строгие требования к паролю, MFA или биометрические параметры, необходима для обеспечения доступа к приложению только авторизованных пользователей.

2. Role-Based Access Control (RBAC)

Эта функция RBAC помогает определить, какая роль должна иметь доступ к тому, что основано на ролях и требованиях. Например, врач должен иметь доступ к общей истории болезни пациента, в то время как это может быть не важно для команды больничного счета или других лиц, которые не участвуют в лечении пациентов. Эта функция помогает предотвратить несанкционированный доступ к конфиденциальным данным.

3.Безопасное сообщение

Безопасное сообщение позволяет пользователям безопасно общаться в приложении. Путем шифрования всех сообщений приложение защищает конфиденциальную информацию о здоровье от перехвата или несанкционированного доступа, делая связь между пациентом и поставщиком надежной и конфиденциальной.

4.Управление согласием пользователя

Управление согласием позволяет пользователям контролировать, как собираются, передаются и используются их данные.Четкое отслеживание согласия обеспечивает прозрачность и помогает вашему приложению оставаться в соответствии с требованиями конфиденциальности HIPAA.

5. Аудиторские тропы/логи

Поддержание подробных записей аудита каждого действия пользователя, доступа к данным и модификации. Это важно для мониторинга соблюдения, выявления потенциальных нарушений и обеспечения подотчетности в приложении.

6. Резервное копирование данных и восстановление после аварий

Регулярное резервное копирование и надежный план аварийного восстановления защищают PHI от потери данных, сбоев системы или кибер-инцидентов. Обеспечение быстрого восстановления критически важных данных делает приложение надежным и заслуживающим доверия.

7. Автоматический логово

Автоматический выход из системы защищает конфиденциальную информацию, завершая сеансы после периодов бездействия. Эта простая мера предотвращает несанкционированный доступ, если устройство остается без присмотра.

8. Система уведомления о нарушении

Система уведомлений о нарушении гарантирует, что любые потенциальные инциденты безопасности данных будут своевременно обнаружены и сообщены пострадавшим пользователям и властям, сохраняя соответствие вашего приложения и поддерживая доверие пользователей.

Читайте также наш блог AI в здравоохранении Чтобы узнать, как вы можете использовать эту революционную технологию для получения большей пользы.

Сколько стоит разработка HIPAA-совместимого приложения?

Разработка приложений, совместимых с HIPAA, может стоить 50 000 $ и 3 000 000 $ или больше.

Стоимость может варьироваться в зависимости от таких факторов, как сложность приложения, функции, интеграция с третьими лицами, местоположение, опыт команды разработчиков, обеспечение качества и аудиты, а также реализация безопасности и соответствия.

Давайте разберем стоимость разработки приложений HIPAA по сложности:

Тип сложности	Типичные особенности	Стоимость диапазона
Базовый или MVP решение	- Аутентификация пользователя - Расписание назначений Базовые сообщения и т.д.	$50,000 – $100,000
Средняя сложность	Интеграция EHR/EMR Безопасный обмен сообщениями Телемедицина - Dashboards	$100,000 – $250,000
Advanced или Enterprise-grade Healthcare App	Двунаправленный EHR Синхронизация данных в реальном времени – Интеграция - Носимая интеграция - Крупномасштабный	$250,000 – $500,000+

Ошибки HIPAA, которые потопят проекты с помощью лучших практик

Наиболее распространенные ошибки включают недостаточную подготовку сотрудников, плохую оценку рисков и слабую безопасность данных, но эти проблемы могут быть решены с помощью проактивного планирования и автоматизированных инструментов на основе ИИ.

Относитесь к соблюдению как к «одноразовой установке»

Многие лица, принимающие решения в области здравоохранения, считают, что соблюдение HIPAA заканчивается, когда приложение работает. Но реальность отличается, когда вам приходится постоянно обрабатывать политику, аудиты и оценки рисков, чтобы обеспечить соблюдение HIPAA.

Лучшая практика: Построение непрерывного процесса соответствия с ежеквартальными оценками рисков, автоматизированным мониторингом и обновлением обычной документации.

Хранение PHI в несоответствующих средах

В спешке, чтобы создать приложение для здравоохранения, команды часто совершают критическую ошибку, не подписывая соглашения о деловых отношениях (BAA) со сторонними API, CRM или поставщиками облачных услуг.

Еще один распространенный надзор во время быстрой разработки — это неосознанно разрешение хранить PHI в облачных регионах за пределами утвержденных юрисдикций, что может мгновенно вывести ваше приложение из соответствия требованиям HIPAA.

Лучшая практика: Используйте только облачные сервисы, соответствующие требованиям HIPAA (AWS, Azure и Google Cloud), и убедитесь, что подписанное соглашение о сотрудничестве с бизнесом (BAA) охватывает каждого поставщика, который касается PHI.

Кроме того, знаю Как организации здравоохранения получают выгоду от Google Cloud

Слабый контроль доступа и аутентификация

Во многих случаях лица, принимающие решения в области здравоохранения, не могут решить проблему необходимости соблюдения правил строгого соблюдения паролей. В результате разработчики в конечном итоге создают приложения для здравоохранения, которые позволяют совместно использовать логины, слабые настройки паролей или отсутствие многофакторной аутентификации. Следовательно, существует больше шансов подвергнуть PHI внутренним и внешним рискам.

Лучшая практика: Внедряйте Role-Based Access Control (RBAC), обеспечивайте соблюдение MFA и гарантируйте, что все журналы доступа являются проверяемыми и хранятся в течение шести лет в соответствии с правилом хранения HIPAA.

Игнорирование административных гарантий

Чтобы сделать приложение для здравоохранения совместимым со стандартами HIPAA, часто упускается из виду обучение персонала или разработка внутренней политики. Следовательно, персоналу часто не хватает знаний HIPAA для борьбы с PHI и неосознанно оставляют дверь открытой для угроз или утечек информации.

Лучшая практика: Проводить обучение сотрудников по работе с PHI, определять рабочие процессы эскалации нарушений и четко документировать административные обязанности.

Наблюдение за поставщиком и соблюдение третьей стороной

Скорее всего, многие организации здравоохранения сотрудничают с поставщиками, которые имеют сертификат соответствия HIPAA. Но они могут иметь его только для шоу и не могут предоставить документацию или аудиторские следы.

Лучшая практика: Проведите проверку поставщика и запросите подтверждение соответствия HIPAA, журналы аудита и отчеты о сертификации перед интеграцией.

Плохая документация и готовность к аудиту

Часто организации здравоохранения не могут подготовить надлежащую документацию с отсутствующими политиками конфиденциальности, неполными журналами или планом реагирования на инциденты. Эта ошибка приводит к риску провала аудита HIPAA, даже если само приложение технически безопасно.

Лучшая практика: Создайте централизованную документацию о соответствии, которая охватывает все основные аспекты, включая политику конфиденциальности, соглашения о деловых отношениях (BAA) и процедуры реагирования на нарушения. Это гарантирует, что ваша организация может четко продемонстрировать подотчетность и готовность во время аудитов.

Готовы создать приложение, совместимое с HIPAA, с помощью MindInventory?

Построение HIPAA-совместимых Мобильное приложение Solution Речь идет не только о кодировании, но и о том, чтобы обеспечить безопасность данных пациентов, рабочие процессы бесшовны, и вы готовы к аудиту.

В MindInventory мы специализируемся на предоставлении Услуги по разработке программного обеспечения здравоохранения Создавать функциональные, удобные решения.

Будь то A HIPAA-совместимая система управления практикой или простое приложение для телемедицины, у нас есть возможности для создания безопасных приложений для здоровья.

Наш Сертификация и соблюдение Соблюдение стандартов, таких как HIPAA, SOC 2 Type II и ISO 27001, позволяет нам делать это после стандартизированного процесса.

Итак, поскольку следующий вопрос будет «как сделать приложение совместимым с HIPAA?», наш процесс включает в себя:

• Разработка архитектуры безопасности с шифрованием, безопасным хранением данных и API, обеспечение защиты PHI в покое и в пути.
• Обеспечение контроля доступа на основе ролей (RBAC) с многофакторной аутентификацией.
• От соглашений о деловых отношениях (BAA) до политики конфиденциальности и планов реагирования на нарушения, мы поддерживаем централизованную, всеобъемлющую документацию, чтобы вы могли легко проходить аудиты.
• Мы тщательно выбираем поставщиков облачных услуг и сторонних сервисов, которые соответствуют требованиям HIPAA, и проверяем все соглашения, чтобы предотвратить непреднамеренное использование данных. Наш случай исследования HIPAA совместимый, облачное решение для здравоохранения Это доказательство.
• Мы внедряем системы мониторинга, регистрации и отчетности, чтобы ваше приложение оставалось совместимым даже при масштабировании.
• Будь то A Платформа консультаций пациента и врача или мониторинг состояния здоровья в режиме реального времени, наши приложения используют зашифрованные каналы и надлежащее управление согласием для защиты конфиденциальных данных.
• Мы гарантируем, что соблюдение не ставит под угрозу удобство использования. Пациенты, поставщики и администраторы получают бесшовный опыт, предлагая услуги UI / UX-дизайна под руководством старшего поколения, оставаясь полностью безопасными.

FAQ о разработке приложений, совместимых с HIPAA